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大崩溃:继工匠精神崩塌后,那些年被吹红的日本神药也褪去了光环

昆羽继圣 2023-08-31 来源:昆羽继圣公众号

司马昭之野心,已经昭然若揭了。

过去,日本通过“苦心经营”在世界上树立了一种“工匠精神”,曾几何时,大家都把日本产品当作质量和高端的象征,日本的汽车也品质和省油闻名于世,日本生产的药品更是成为人们争相都买的“网红产品”。然而,近年来,日本却屡屡曝出本土企业造假的丑闻,令多年打造的光辉形象轰然崩塌。

且来说说日本那些被猛吹过头的“网红神药”。

中国游客去日本游玩时,经常逛一些药妆店,买一些非处方药和日用品带回来。其中,网红眼药水、白兔制药的EVE QUICK快速止痛药(又名白兔止痛片)、减肥药、左甲状腺素钠片、儿童感冒糖浆、小林制药生产的液体创可贴、儿童退热贴等等,非常有人气。

日本参天生产的这种FX眼药水,号称疗效“神奇”、“迅速”,滴上去有一种清凉的感觉,受到大批粉丝的欢迎。相信许多人对它都不陌生。

2019年4月15日,加拿大卫生部官网宣布召回6款在售的日本产品(四种眼药水,一种痤疮凝胶,以及一种洗眼液),包括参天银色眼药水-Sante FX Neo(黑色和银色包装)、参天金色眼药水-Sante FX V+、参天眼药水(彩色包装)-Sante FX NEO以及Sante PC等等,其中4款眼药水因含有处方药氨基己酸和新斯的明甲基硫酸盐成分,可能引起严重的健康风险。

加拿大卫生部指出,日本参天制药的四款眼药水含有处方药氨基己酸和新斯的明甲基硫酸盐。

新斯的明甲基硫酸盐实际是一种弱效缩瞳药,使用后的效果相当于让人眯着眼睛看东西,因而有人用完后可能产生一种“眼前一亮”的感觉。可是,这种效果只是短期的,若长期使用会造成睫状肌功能异常,让眼睛更加干涩、疲劳。严重者,可能会出现“十分钟后,眼睛变得又干又痒,不停想要再滴一滴”的情况。对于假性近视者(调节性近视者)而言,滥用此类药物可能加速近视发展。其副作用还有很多,包括红眼、白内障、过敏反应、虹膜囊肿、视网膜脱离等,所以,有鉴于此,加拿大早已不再广泛使用此药。

氨基己酸则是一种处方药成分,用于减少各种临床出血,但加在滴眼液中可能导致眼睛流泪、视力改变、头痛、头晕、恶心、肌肉无力和皮疹等一系列副作用。

此外,这类眼药水中还含有盐酸四氢唑啉。这是一种肾上腺素类药物,可以通过快速收缩眼部血管,达到所谓的“快速消除红血丝”的效果。然而,它仅仅只是暂时性收缩血管、缓解充血,一旦停用,红血丝反而会加重。

盐酸四氢唑啉进入血液循环后,刺激全身血管收缩,还会加重心血管负担,对一些上了年纪的老人而言,血压起伏较大可不是什么好事,会造成心率加快、甚至心肌缺血等症状,从而危及健康和生命。

可笑的是,不明真相的中国人却在疯狂抢购这类网红眼药水,其同款产品在国内的销售势头也很猛,据说一个月的最高销量将近4万瓶。

仔细观察这些眼药水的外包装,可以发现上面印有“第二类、第三类医药品”的字样。日本的药品大致分为三种,分别是:药局医药品、要指导医药品、一般用医药品。上述三种药品,只有“一般用医药品”中的第二、第三类药品是“非处方药”(即OTC类药品),可以直接购买。除此以外,购买其他的任何药品都必须经过驻店药剂师的问诊和处方才能按需购买。

注意,这“一般用医药品”中的“第二类医药品”是需要注意副作用的药物,即便可以直接购买,也必须当面销售,不得通过电话、网络等形式进行销售。但是,中国人却通过网购、代购等形式轻易买到了,日本当局对此却是不闻不问,听之任之。某种程度而言,可能还是乐见其成。这个中的缘由不得不令人深思。

下面这款白兔止痛片相信许多人都很熟悉,它那外包装盒上的大大的“EVE”字样显得特别引人注目。

日本SS制药生产的白兔止痛片分为四个版本,白色基础版、蓝色升级版、银色加强版、金色顶级版,止痛效果依次增加,号称可以缓解多种疼痛,包括头痛、肩部疼痛、牙痛、痛经(生理痛)、 喉咙痛、关节痛、肌肉痛、神经痛、腰痛、拔牙后的疼痛、挫伤疼痛、耳痛、骨折疼痛、扭伤疼痛等等。

土澳的许多日妆店中,也能找到EVE白兔止痛片的身影。

白兔止痛片为什么“镇痛”效果很好?

原来,其药物成分中加了一种名叫丙戊酰脲(Apronal)的催眠镇静剂。

1926年,这种催眠镇静剂由总部位于瑞士巴塞尔的跨国医药研发生产商、世界著名医药企业罗氏(F. Hoffmann-La Roche,简称Roche)公司合成。

在该药物的使用过程中发现,作为一种酰化物,它虽然具有很强的镇静效果,刚开始被人们当作安眠药来吃,但却能引起血小板减少,产生紫癜症状。1950-1960年间,因为使用该药物出现了很多起急性肝功能损害的病例,其导致的严重的后果包括但不仅限于:史蒂文·约翰逊综合症(一种严重的皮肤不停发炎和脱皮的皮肤病)、血管性水肿、表皮起泡坏死、血小板减少、白细胞水平降低、声带肿胀、肝脏发炎或损害,乃至急性肝功能衰竭等等。

鉴于其严重的危害性,美帝早在八十年前就禁用了此药。澳大利亚认为该药具有危险副作用,也已经停止临床使用。迄今为止,世界各国除了日本以外,均已不再使用此药,但日本为了达到所谓的“药效”,仍旧在“下猛剂”,继续使用。

截止目前,所有含有丙戊酰脲的EVE白兔止痛药已在澳洲全部下架,被澳洲药品管理局禁止销售、供应和使用。

由于中国没有批准“丙戊酰脲”的相关使用,所以在国家药品监督管理局药品评审中心网站多个数据库中查询,无论是“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”,还是 “已有批准文号与在审品种信息”数据库中,丙戊酰脲以及其另外两种名称“烯丙基异丙基乙酰脲”、“司眠脲”,都是查不到的。

日本有一款治疗甲状腺机能低下的处方药,在朋友圈也很火。令人惊奇的是,代购们往往还将其作为“无副作用”的减肥药出售,并称之为“黄金减肥套装”。

可是,通过日本医药品医疗器械审评审批机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,简称“PMDA”)的药品查询系统可知,这种黄金减肥套餐中“早一粒”的药品中文名为左甲状腺素钠片(日文:チラーヂンS錠),用于治疗甲状腺肿、功能减退,效果类似于优甲乐,根本就不是什么减肥药,而是不能随便使用、需要遵从医嘱才能购买和服用的处方药。而“晚一粒”的药物实为便秘药(日文:プルゼニド錠),主要成分为番泻叶甙(dài),没错,就是那种病人做肠镜、胃镜前可能吃的那种类似的药物。

100片日本产左甲状腺素钠片售价大约为191元,100片国内产优甲乐价格仅有28元。

这种“日本减肥产品”在网上被炒得火热,品类也是五花八门,从各类酵素、青汁、乳酸菌,一直到便秘药,应有尽有。像那种“小粉丸”的日本非处方便秘药,一盒400粒在国内的售价可以卖到88元,中国人不明就里,购买者甚众。

除了减肥药外,如火如荼的代购行业中,还有一款号称“偏头痛患者福音”的“日本处方药”,安全性高,“几乎无副作用”。其实,根据日本医药品医疗器械审评审批机构的记录,这只是一款“处方以外的医疗用药”,其有效成分为γ-氨基丁酸(GABA),又被过度地夸大了。

再来看看一款日本产的“网红鼻喷剂”。

这种“网红鼻炎喷剂”含有一种国内早已淘汰的成分【盐酸萘甲唑啉】,可以产生药物依赖性,甚至加重病情。

杭州一名23岁的小伙黄先生患上鼻炎两年,后来从做代购的朋友买了这款日本鼻炎喷剂,刚开始使用时鼻炎症状很快减轻,感觉效果良好。但是,随着时间的推移,效果越来越差,甚至鼻炎的症状还比以前更重了。原本他只是早晚有鼻涕,后来变得整天都感觉鼻塞,还出现了嗅觉减退、闻不到味道的情况。在新华医院就诊后,医生发现他鼻腔充血严重,判断结论为——“药物性鼻炎”。据悉,此病难以治愈,堪称顽疾,一旦患病,会出现持续性鼻塞、分泌物增多,嗅觉减退等症状,可能不得不终身依赖鼻炎药物。

实际上,【盐酸萘甲唑啉】也是一种肾上腺素类药物。刚开始使用时,鼻腔受体受到大量肾上腺素的刺激,会缓解鼻塞的症状。但时间一长,受体敏感度下降,很容易形成耐药性。这种成分以前在一种名为“滴鼻净”的鼻炎药中也存在过,不过,那已经是二十多年前的事了。时至今日,医院里早已不再使用此类药物了。

想不到吧?中国二十多年前就淘汰的东西,在今天的日本药物中仍然存在。他们居然没有与时俱进,这与“日本医药先进”的形象格格不入。

还有一款被吹得神乎其乎的日本胃药“胃仙U”也需要特别说一说,以便大家上当。这是一款主要用于治疗胃炎、十二指肠溃疡,以及消化不良的胃药。优点是起效神速,缺点是持续时间很短,长期服用有较大副作用。

总体而言,胃仙U中的氢氧化铝会妨碍磷的吸收,长期服用可能导致骨质疏松、低磷血症。若是肾功能不全患者长期服用胃仙U,则可能出现铝蓄积中毒现象。胃仙U中含有一种名为“甘草次酸钠”的成分,会产生钠水潴留作用,所以,高血压患者也不适宜使用此药。

其实,上述药品只是日本药代市场的冰山一角,在代购行业中,无论是生发液、眼药水,还是护肝、降糖药物,乃至“抗衰老”的人胎素,只有你想买,都可以帮你办到。

然而,这个行业折射的乱象却反映出国人对日本医药市场缺乏足够的了解。

近年来,日本的所谓“神药”可谓频频翻车,就连儿童药物也不例外。

2020年10月,日本一款在本土和海外广受欢迎的“儿童感冒糖浆”系列产品,宣布大规模召回,数量约为775万瓶。据悉,这款“儿童感冒糖浆”,共有草莓、蜜桃等四种口味,主要针对3个月至7岁的儿童。与此同时,被召回的还有“太田胃散”、“便秘治疗药”。

那么,这款“儿童感冒糖浆”被召回的原因是什么呢?

原来,蓝色包装的“儿童感冒糖浆”含有可待因(双氢可待因磷酸盐)。可待因这种成分由于存在呼吸抑制的不良反应故而严禁儿童使用。中国食药监部门早已将其从18岁以下儿童和青少年用药范围中剔除,不允许使用。

日本的制药企业屡屡造假,也令人触目惊心。

2021年2月,日本著名的仿制药企业小林化工曝出造假丑闻,累计有239名患者在服用该公司药品后出现不同程度的健康受损。

据悉,一些患者在服药后失去意识,造成了22起交通事故,另有两名患者服药后死亡。

当地政府经过调查发现,小林化工由于一系列的违规操作,导致其制造的用于治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中,混入了高达2.5倍最高限量的催眠成分,故而引发群体性悲剧。此外,调查还显示,小林化工生产的500种药物有80%存在欺诈记录,时任社长等高管长期默许此类行为,且持续时间长达40年。也就是说,小林化工造假售假的时间可能长达40余年,从未间断。

其实,早在1998年6月,小林化工就回收过一批治疗休克症候群及心脏衰竭的注射剂,批号为“I9JH02”,当时其对外宣称,回收的原因是该批药品外箱侧面名称有误,掩盖了真相。

从2020年12月起,小林化工已召回共计41种问题药品。

由于受众群体庞大,涉事面广,许多日本民众对此感到非常愤怒。

2021年2月9日,日本福井县政府裁定小林化工违反本国《药品与医疗器械法》,勒令其停业整顿116天,创下日本药企最长停业处分纪录。

事后,小林化工在其官网发布了致歉声明。

造假的日本药企,可远远不止小林化工一家。

2022年11月,日本百年老字号汉方药生产企业广贯堂曝出丑闻,因其生产方法和试验存在问题,不仅在生产方法上违反了日本政府的相关规定,而且没有按照规定对那些制药原料开展药物试验,受到富山县政府重罚,停业整顿36天。富山县政府勒令广贯堂在行政处罚期内暂停销售所有药品和一类护肤品。

据悉,自2021年10月起,广贯堂遭政府突击检查后,当月就紧急回收了27个种类的产品,数量高达509万件,其中便包括前些年在海外代购市场风靡一时的网红产品。

当富山县政府把调查对象从广贯堂生产的非处方药,扩大到被委托生产的处方药时,在351个种类中发现,其中95%以上的产品都存在问题。

要知道,富山县历来被誉为“日本汉方药之乡”,成立于1876年的广贯堂历史悠久,经过147年的积累,已发展成为当地汉方药生产的最大企业。

日医工( Nichilko)是富山县的仿制药龙头企业。

2020年2月,富山县政府在对日医工的调查中发现,其制造过程和运输检验中长期存在的欺诈行为。过去十多年来,日医工违规生产,一直通过粉碎并再次加工来制造没有通过质量测试的药品,并且发货前也不进行相关检测。

历史悠久汉方药企业、仿制药龙头企业都这么干,日本医药行业的乱象可见一斑。

富山县作为日本“药都”,集中了大约80家药品制造商以及100多家药品制造工厂,人均药品生产量为日本之最。自从当地仿制药龙头企业日医工( Nichilko )被查出违法生产药品等问题后,陆续又有「北日本制药」、「富士制药工业」、「中新制药」等几家药企被查出违规生产等行为,并因此被责令停整顿或前期整改等处罚。

其后,秋田县政府经过调查发现,尼普罗制药公司旗下的大馆制药在最近三年生产的38种注射剂、以及用于局部麻醉的贴剂等共42种医用产品中,篡改数据,存在测试造假等违法行为,责令其在一个月内提交整改方案。

2021年3月,小林化工被正式吊销药品生产、销售经营许可证。日本三大仿制药厂之一的“日医工”也在同月被东证一部退市。

最近几年来,披着“高质量”外衣的日本药企先后被爆出在医用药品上伪造质量检测数据等事件时有发生,其中被处罚责令停业整顿和业务改善的制药企业多达14家,其中包括被勒令停产75天的滋贺县"日新制药"、爱媛县的"松田药品工业"、在大阪、兵库及鸟取县设有工厂的"共和药品"、佐贺县的"久光制药"、德岛县的"长生堂制药"等等。

在日本仿制药协会38家企业会员自查中,更有超过1000多种药品存在不合规等问题被曝光。

不仅仅是日本药企违规违法,屡屡造假,就连日本大学在临床试验时也多次曝出过造假丑闻。

2014年1月,日本理化学研究所发育与再生医学综合研究中心学术带头人小保方晴子(Haruko Obokata)宣称发现类似干细胞的多能细胞(即"万能细胞",STAP细胞)。三个月后,日本理化所认定其STAP细胞论文存在篡改、捏造等造假问题。

2014年7月,据科学网报道,日本再次曝出4所大学药物临床试验造假。

近些年,日本的造假风气还蔓延到了其他行业,屡屡见诸报端。

2011年,从事精密仪器、数字相机和医疗设备业务的著名公司奥林巴斯( Olympus )十年来虚报收入和资产价值,掩盖公司业绩的下滑。

2015年,全球排名第二的汽车安全零部件制造厂商高田公司篡改安全气囊数据。

2016年,东芝集团被曝光财务造假长达8年之久。

2016年,三菱汽车被曝光在油耗方面数据造假长达25年,涉及车辆或超200万辆。2021年,再次被曝出电机造假,其后又被发现变压器检验数据造假。

2016年10月,日本国内最大的汽车安全带供应商日本均胜安全系统公司,篡改了部分在强度测试中没有达标的安全带数据,使其可以“正常出售”。

2017年11月23日,日本有色金属巨头三菱综合材料株式会社发布公告,承认其子公司三菱电线工业和三菱伸铜存在篡改产品数据的造假行为,受影响企业高达258家,涉及产品数百万件。

2018年2月,三菱电机全资子公司TOKAN宣布,用于包括新干线在内铁路车辆和电梯的253种橡胶产品,存在省略品质相关检查等违规行为。

2021年6月,三菱电机被曝光伪造检验数据,被查证数据造假持续30多年。2022年5月,三菱电机承认其生产的变压器存在检验数据造假问题。三菱电机位于日本的22处生产基地中,至少有17处存在数据造假等不当行为。此外,日本三菱电机还曾向欧洲车企出口大量不合规产品达三年之久,并伪造大量虚假文件。而公司变压器数据造假至少可追溯到1982年,跨度长达40年。

除此之外,还有铃木油耗造假、神户制钢数据造假,斯巴鲁质检门及里程数造假、东丽轮胎造假……

时至今日,日本当年的风光早已不再,日本制造的质量严重下滑,日本所谓的“高品质保证”也早已变成了一个梦幻般的泡影。

就这样的小日本,还用得着“迷恋”吗?

更何况,日本启动核污水排放后,两位知名政客还在节目上嘲讽中国游客。大阪府前知事桥下彻表示,凡是前往日本的中国人,在进行入国申请审查时,要加上一个先吃辐岛水产(10个扇贝)的条件,拍下说“好吃”的画面;前宫崎县知事东国原英夫则称,还要让中国人去辐岛的海里游一下,不喝核污染水不行。

可以说,这些政客的嘴脸,与当年日本侵华士兵一样丑陋。

我永远都无法忘记侵华日军老兵小山一郎在采访时说过的那句话:“中国女人特别传统,有羞耻心,侮辱起来感觉不一样。”

在南京长大的外科医生罗伯特·威尔逊在南京看到的一幕恶劣场景令他感到痛彻心扉。

日本士兵让一群年龄在15-18岁之间的中国少女排成一排,整个团的日本鬼子兽性大发,一个接一个在泥地上强暴她们。一些少女因大出血而死,一些少女则不堪凌辱,事后在悲愤中自尽身亡。

威尔逊曾亲眼目睹许多触目惊心的恐怖场景,如肚破肠流的妇女被送进急诊室,如中国男子被日军烧得浑身焦黑,面目严重损毁……

但他对妻子说,自己永远都无法忘记那个头部几乎被砍掉的妇女,脑袋挂在脖子上摇摇欲坠的样子。

8月29日,丰田日本国内全部14座工厂因系统故障停产。

丰田汽车发言人称,该系统故障不是由网络攻击引起的。其后,工厂肯定会陆续恢复生产,但恢复多少,外界并不知晓。那么,没有恢复“正常生产”的工厂会去做什么呢?还真是引人遐想不断呢。

迄今为止,世界军火巨头洛克希德·马丁和英国航空航天系统公司已经将亚洲区总部分别从新加坡和马来西亚搬迁到了日本,而日本已经建了130座弹药库、花费了5万亿日元购买远程导弹,最近发表的《防卫白皮书》更是提出了增加防卫支出的计划,打算在未来5年内追加投入超过43.5万亿(3222亿美元)日元用于军事发展。

司马昭之野心,已经昭然若揭了。

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