“神药”神话的破产

新.冠三年，又一款“神药”问世，那就是辉瑞的Paxlovid。

“神药”的鼓吹者，当然少不了自新.冠元年以来屡被打脸却愈发爆红的“不规范写作”张医生，也少不了大名鼎鼎的中医黑“丁香谣”。

“神药”一路匆匆、大举进入中国。

巧合的是，“动态清零”突然遭遇了前所未有的挑战，全国共同渡过了一个无比艰难和冷清的五一。

这挑战，首先来自于某国际大都市的部分医生、官员在意识层面对“共存”的迷信，而这种迷信又通过某些颇具迷惑性的、有一定专业背景的医生之口说出来，再由媒体放大，对当地部分市民的意识形成强烈的塑造；其次，来自于某地组织的“失能”，各种魔幻事件层出不穷，让人瞠目结舌，仿佛回到了九十年前；再有，则是某地导致的近乎全国性的外溢，让各地紧张兮兮，毕竟，谁都不想正常生活被影响，并且，全国支援一城的前提下，各地资源已经捉襟见肘，很难在举全力支援另一个超级城市了。

换个角度，如果你是“神药”的药代，光某地几十万例的感染者，就已经是足够优质的“客户”资源了；如果再加上全国都可能被某地拖下水，不得不“共存”，那样的话，无穷无尽的病人，配合上必然产生的恐慌和媒体的鼓动宣传，简直是要欣喜若狂了。

（上图为经济观察报4月初的报道，正值某地封城之际，从字里行间可见2万盒似乎还远远不够，毕竟按他们思路，只要感染和疑似感染就可用）

可惜，“神药”不神。

这脸被打得啪啪的。

有意思的是，这“弹药”部分还是“神药”生产商辉瑞自己提供的。

当地时间4月29日，辉瑞偷偷在网站上挂出了新闻稿，时间正好是周五下午的四点半，显然，为的正是尽量减少对股价的影响。

(上图为辉瑞官网)

（上图为路透社报道）

简单来讲，Paxlovid的2/3期EPIC-PEP（新冠病毒暴露后预防研究）试验结果显示，相比安慰剂组，服用五天或十天都不能降低暴露者感染的风险。

（其实降低暴露者感染风险这个活，只有高明的中医能做，具体可参考《从瑞德西韦到辉瑞的“神药”之路，套路还是那个套路》）

该实验被公布后，辉瑞美股盘后一度下跌超3.7%。

当然了，此前Paxlovid并没有授权用于“预防”。

美FDA（食品药品监督管理局）去年12月22日的紧急授权中是这么写的：Paxlovid is not authorized for the pre-exposure or post-exposure prevention of COVID-19，即Paxlovid没有被授权用于暴露前或后的预防。这一原则，它们今年4月12日又重申了一次。

与之相伴的是另一个关键细节，Paxlovid在美国并未完全被批准，只是获得了“紧急使用权”。

既然，此前药品的研发、生产和批准地都没允许用于“预防”，国内引进的时候，国家药品监督管理局对其批准的条文也没提到“预防”。

只是，相关人员，完全不按照药品使用说明书来，媒体也或明或暗地鼓吹这一款药的“预防”作用。

典型的比如“不规范写作”医生的前主任跑去当院长的深圳三院。

该院就把这药当做预防用药，给“8名疑似意外暴露”的医护人员吃了，然后都没被感染。

只是，“8名”、“疑似”真的具有统计学意义吗？或许什么也不做也是这个结果？

希望Paxlovid有预防效果、以方便大卖特卖的辉瑞也不得不承认，这药对预防并没有什么卵用。

不知道“拐点”医生的前主任看到这一信息，会作何感想？

相比不能预防，更为麻烦的是“复发”。

本来嘛，这药的使用，就有诸多限制。

如，一种降胆固醇的药物，如果与它同服，可能会引致肌肉痛甚至横纹肌溶解，后者是可能会危及生命的一种不良反应。它和抗血栓药物合用也会产生不良副作用，有可能会致人快速死亡。还有，该药有肾毒性，严重肝或肾功能不全者都不建议服用。

在当今，没有基础病的人，尤其是中老年人，恐怕已经是少之又少了。

那么这药还能怎么用？

然后，Paxlovid的说明书是这么写的：“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的12岁以上人士。”即，发病五天内，12岁以上，有重症高风险的轻型和普通型。该说明书同样没提到预防作用。

当然，只要能治，在严苛条件下，精准面向部分人群，多少还有儿点作用。

可是，就连治疗都成为了问题。

简单来说，就是这药哪怕在欧美都非预期性的使用额度远低于辉瑞的估计，更为麻烦的是，已经有越来越多的病例称自己吃了Paxlovid转阴或退烧后，药停就复发，且持续阳性很久。

耐人寻味的是，这不是二次感染，也没有证据表明产生了耐药性。

这就尴尬了，简直是治了个寂寞。

其实道理很简单。

从机理上看，Paxlovid作为nsp5蛋白酶抑制剂，可以压制病毒复制，减缓症状，然而最终的病毒清除还是要靠自身的免疫系统。意即，当停药，或因产生耐药性导致该药失效（目前还不清楚），那么病毒自然该怎么复制就怎么复制，体现在人身上，就是出现相应的病症。

更何况，这药仅仅是压制病毒复制，并不能彻底阻断。也就是说，在用药期间，如果起作用，是因为Paxlovid将病毒的复制压制到了人体免疫机能能够起作用的地步。

那，如果压制效果不佳，或者人体机能本就比较差呢？

自然就是没啥用了。

从原理上，其实也能看出对病人作用有限，停药后复发可能性较大。

相比之下，中医针对病机和人体自身正气早干预早治疗，不知道甩它们多少条大街。

不能预防，适用场景有限，疗效还一般般，这就是媒体等鼓吹的二代“神药”的真正面目。

然而某地竟然用老人，还是敬老院的老人来试药。

从这份通知中可以看出，孙老太太要求的“应治尽治”并没得到有效的实施，因为养老机构内还有阳性患者，而不是转移至相应的定点医院治疗。

与之相关的是，这在养老院的所谓试点，虽然是定点医院负责，但非医疗机构的养老院里有临床试验资质吗？万一有个什么，为保证试验的客观公正，“试验体”是否就不能做别的干预了？

更为重要的是，高龄老年人如何能够做到知情、同意？

养老院阳性死亡未报，转运活人当“死亡”病人，这可就发生在眼皮子低下。

在这样的条件下，给老人试用治疗效果不佳的“神药”且在没有相应医疗配套的养老院里，这不是推着人往阎王殿里去吗？

嗯，救治组，救治组组长恰恰是大力引进辉瑞的“不规范写作”的“拐点”医生。

退一万步说，如果真要试，不是应该先找身强力壮的年轻人吗？

毕竟总体来说，年轻人抵抗力要强得多，万一真出问题，及时改方案，大多还有救。

这种操作，真的不违反医学伦理吗？

反正与该地种种魔幻操作一样，笔者硬是看不懂。

是的，当地重症死亡率近来一直保持在40%以上，死的大多是有基础病的老人。难以想象，在养老院的阳性患者，仅凭治疗效果有限的Paxlovid就能挺过去？

中医药全程参与的另一地方，高龄、基础病患者的治疗情况是这样的：

对比之下，有更好效果的治疗方法，却不使用。

这，究竟是为什么呢？

所谓“神药”，已经不神了，还要继续吗？

相信，第三代“神药”已经在路上，对中医的诋毁依然会继续。

但，中医一直护佑着中华民族，过去、现在、将来都如此。